+
Indicatii: Simptomul atención compleja dispeptic Este adesea Asociat cu golire gastrica intarziata, reflujo gastroesofagian si esofagite: senzatie de distensie epigastrica si abdominala, dureri la nivelul abdomenului borborisme superior, eructatii, flatulenta Greata si VOMA Arsuri cu sau fara regurgitarea continutului gástrico en Gura. Greata si VOMA de origine functionala, organica, infectioasa sau dietéticos, ori Indusa de radioterapie sau medicatie. O indicatie especifica - Este Greata si VOMA despertará de agonisti ai dopominei, asa cum sunt CEI folositi en Boala Parkinson (L-dopa si bromcriptina). Farmaceutica Prezentare. contine Motilium ca ingrediente activ Domperidona, ONU gastrocinetic si antivomitiv sintetico pentru uz rectal sau oral. Motilium se prezinta sub forma de tablete (10 mg), suspensie orala (1 mg / ml), efervescente gránulo (10 mg) si supozitoare (10 mg 30 mg 60 mg). O tableta contine 10 mg Domperidona. Alte Ingrediente sunt: lactoza, sodata zaharina, Celuloza microcristalina, Faina de cartofi pregelatinizata, polividona, estearato de de magneziu, ulei hidrogenat vegetal, lauril Sulfat de sodiu, hypromeloza (fórmula F 42). Solutia orala contine Domperidona 1 mg por ml. Alte Ingrediente sunt: zaharina sodata, Celuloza microcristalina si sodiu carboximetil Celuloza, metilparaben, propilparaben, hidroxid de sodiu, polisorbat, apa purificada (fórmula F 45). Gránulo efervescente: fiecare lic contine 10 mg Domperidona. Alte Ingrediente sunt: aspartame, povidona, ácido tartárico, arome mixte, carbonat de sodiu hidrogenat, fructoza (fórmula F 985). Un supozitor contine 10 mg, 30 mg a 60 mg sau Domperidona. Alte Ingrediente sunt: glicol polietileno, ácido tartárico, butilat hidroxianisol (fórmula F52, F53, F51). Farmacologie: Domperidona Este antagonista de la ONU al dopaminei cu proprietati antiemetice similare Celor ale ale metoclopramidului si ONUR anumite Medicamente neuroleptice. Spre deosebire de acestea Totuşi, domperidonul nu traverseaza bariera hematoencefálica. La pacientii ce folosesc Domperidona, en especial adulti, efectele extrapiramidale sunt foarte rara, dar domperidonul provoaca eliberarea de prolactina din glandele pituitare. Efectul antiemético se poate Datora unei combinatii un efectelor periferice (gastrocinetice) SI antagonismului receptorilor dopaminei en zona chemoreceptorilor vizati, la atención se afla en afara barierei hematoencefalice, en el área postrema. Studiile animale pe, impreuna cu concentratiile scazute gasite en creier, indica efect ONU periférica predominante al domperidonului asupra receptorilor dopaminei. Studiile pe oameni au aratat ca domperidonul administrat pe cale orala Mareste durata contractiilor antrale si duodenale, grabeste evacuarea gastrica un lichidelor si semisolidelor la subiectii sanatosi, un solidelor la pacientii LA Care evacuarea intarzie si Mareste presiunea sfincterului esofagian inferior la subiectii sanatosi. Nu son gastrice efect asupra secretiei. Metabolismo si Farmacocinética: Pe subiecti nemancati Domperidona Este rápida absorbit DUPA administrare orala, cu Varful concentratiei plasmatice DUPA aproximativ o ora. Eficacitatea mínimos Absoluta un (aprox. 15) se datoreaza unui extensiv metabolismo orales domperidonului en Si intestinal peretele en Ficat. Desi eficacitatea domperidonului Este Marita La subiectii normali daca Este luat DUPA masa, pacientii cu probleme gastrointestinale trebuie sa ia cu Domperidona 15 - 30 minutos de înainte de masa. Aciditatea gastrica scazuta slabeste absorbtia domperidonului. Eficacitatea orala Este scazuta de administrarea anterioara un cimetidinei sau un bicarbonatului de sodiu. Timpul absorbtiei maxime Este usor intarziat si AUC oarecum Marit cand medicamentul Este administrat masa DUPA oral. Domperidonul nu orales pare sa sí acumuleze sau sa induca propriul el metabolismo de las Naciones Unidas Nivel plasmático de varf, DUPA 90 de minutos, de 21 ng / ml DUPA 2 saptamani de administrare orala a 30 mg PE zi un fost aproximativ acelasi cu cel de 18 ng / ml DUPA prima doza. Domperidona Este legat en proportie de 91 - 93 de proteinele plasmatice. Studii de Distributie pe animale, cu Medicamente marcate radioactiv, au aratat o Distributie larga en tesuturi, dar o concentratie scazuta en creier. Cantitati foarte MICI de medicamento traverseaza placenta La Sobolani. Concentratia domperidonului en laptele Matern La femei Este de 4 ori mai mica decat concentratiile plasmatice corespunzatoare. Domperidona sufera o metabolizare hepatica rapida si extensiva prin hidroxilare SI N-dezalchilare. Excretiile urinare si fecale reprezinta 31, respectiv 66 din orala doza. Proportia medicamentului nemodificat excrétat Este mica (10 ca excretie fecala si aproximativ 1 ca excretie urinara). Timpul de injumatatire en el plasma o DUPA singura doza orala Este de 7 - 9 mineral de la subiectii sanatosi dar this prelungita la pacientii cu insuficienta Renala Severa. Contraindicatii: Motilium Este contraindicat la pacientii cu o intoleranta cunoscuta La medicamento. Motilium nu trebuie folosit atunci cand stimularea motilitatii gastrice poate fi periculoasa, de exemplu en prezenta unei hemoragii gastrointestinale, obstructie mecanica sau perforatie. Motilium Este de asemenea contraindicat la pacientii cu o tumoare pituitara ce elibereaza prolactina (prolactinom). Precautii. Cand sunt folosite concomitent antiacide sau agenti antisecretori, acestea trebuie administrate DUPA mese, si nu înainte de masa, respectiv nu cu simultan Motilium Tablete sau suspensie. SUGARI: Deoarece functiile metabolice si hemato-encefálica bariera nu sunt pe deplin dezvoltate en timpul primelor luni de Viata, orice medicamento trebuie dat sugarilor cúbicos yegua grija SI sub supravegherea medicului. Cum absenta tipica un efectelor neurologice secundare ale Motiliumului se datoreaza en principio slabei penetrari un acestuia prin bariera hemato-encefálica, posibila aparitie un ONUR Astfel de efecte poate nu fi total de la exclusa copiii sub 1 un. Administrarea en disfunctii hepatice: Deoarece domperidonul Este metabolizat en principal de Ficat, Motilium trebuie folosit cu cu precautie la pacientii disfunctii hepatice. Administrarea en renale disfunctii: La pacientii cu insuficienta Renala severa (creatinina 6 mg / 100 ml, Adica 0,6mmol / l), timpul de injumatatire un domperidonului un crescut de la 7,4 20,8 La mena, dar nivelele plasmatice ale medicamentului au fost mai scazute decat La voluntarii sanatosi. Cum foarte putin din medicamentul nemodificat Este excrétat pe cale Renala, Este putin Probabil ca doza unei singure administrari sa necesite ajustari la pacientii cu insuficienta Renala. Totuşi, en repetate administrarilor cazul, frecventa dozarii trebuie redusa la o datos sau de Doua ori pe zi, en Función de severitatea afectiunii, eventual mai Putin. sub Pacientii terapie prelungita trebuie consultati regulat. Interactiuni. Administrarea concomitenta de Medicamente anticolinergice poate antagoniza efectul anti-dispeptic al Motiliumului. Medicamentele antisecretoare si antiacide nu trebuie administrate simultan cu Motilium Tablete si suspensie, deoarece ele ii diminueaza eficacitatea orala. (Vezi Precautii). Teoretic, cum Motilium son gastrocinetice efecte, ar putea influenta absorbtia medicamentelor concomitent administrar por vía oral, en especial especifica - absortie cele cúbicos. Totuşi, la atención pacientii folosesc deja el paracetamol sau digoxina, administrarea concomitenta un domperidonului nu influenteaza nivelele plasmatice ale acestor Medicamente. Motilium poate fi Asociat CUW: neuroleptice, un caror actiune nu o potenteaza, agonisti dopaminergici (bromocriptina, L-dopa), ale caror efecte periferice secundare nedorite, CA dereglari digestivo, Greata sau VOMA se anuleaza fara un interactiona cu proprietatile lor Centrale. Sarcina si alaptare: Sarcina: Domperidonul administrat animalelor en sopor de la pana 160 mg / kg corp / nu zi un tératogène produs efecte. Totuşi, ca majoritatea medicamentelor, Motilium trebuie folosit numai en primul trimestru al sarcinii, si aceasta Doar daca Este justificat de beneficiul tiempo terapéutica anticipat. Pana en Haga un nu-s un nici evidentiat o crestere un riscului de malformatii la oameni. Alaptare: Medicamentul Este excrétat en laptele sobolanilor (en especial ca metaboliti: concentratia máximos de 40 SI respectiv 800 ng / ml DUPA administrarea orala si por vía intravenosa 2,5 mg / kg Corp). La femei, concentratia de Domperidona en lapte Este de 4 ori mai scazuta decat concentratia Plasmatica corespunzatoare. Nu se stie daca Este periculos pentru nascut noul. Deci, nu Este recomandat ca mamele ce sa folosesc Motilium alapteze, decat daca beneficiile anticipar depasesc potencial riscul. Efecte asupra conducatorilor SI automático asupra cuidado Celor folosesc diferite aparate de precizie: Motilium nu afecteaza capacitatea de concentrare. Dozaj si administrare. Crónica Dispepsie (en especial orala administrare). Adulti: 10 mg (o tableta, 1 pliculet sau 10 ml) de 3 ori pe zi, cu 15 - 30 minutos de înainte de mese si, daca Este necesar, Inca Una înainte de culcare. Copii: suspensie orala: 2, 5 ml por 10 kg Corp, de Trei ori pe zi înainte de mese si, daca Este necesar, inca o Seara datos. Cand rezultatele nu sunt satisfacatoare, dozajul de mai SUS poate fi dublat la adulti Si La peste copii un an. Stari subaguda aguda si (en especial Greata VOMA SI): Adulti: oral, 20 mg (2 Tablete, 2 pliculete sau 20 ml) de 3 - 4 ori pe zi înainte de mese si înainte de culcare rectal: 2 - 4 supozitoare adulti (60 mg) pe zi. Copii: por vía oral: 5 mg por cada 10 kg Corp, de 3 - 4 ori pe zi înainte de mese si înainte de culcare recto: pana La 2 ani: 1 bebelusi supozitor (10 mg) de 2 - 4 de ori zi PE 2 - 4 de ani : 1 copii supozitor (30 mg) de 2 ori zi PE 4 - 6 ani: 1 supozitor copii (30 mg) de 3 ori pe zi mai mari de 6 ani: 1 copii supozitor (30 mg) de 4 ori pe zi. Observatii: Motilium oral, se recomanda un fi administrat înainte de mese. Este daca luat DUPA mese, absortia medicamentului Este oarecum intarziata. Tabletele nu sunt pentru copii sub 5 ani. La pacientii cu insuficienta Renala, frecventa administrarii trebuie redusa (vezi Precautii). Supozitoarele se intro de preferinta intr-un gol rect. Ele trebuie introduse cu capatul tesit înainte, asa cum Este conceputa forma functionala un supozitorului: sfincterul anal va exercita o presiune interna asupra varfului cónica al supozitorului. Reactii adverso. Efectele secundare sunt rara excepcional, au fost raportate crampe intestinale tranzitorii. Fenomenele extrapiramidale sunt rara la copii si Exceptionale la adulti acestea inceteaza spontan si complet de INDATA ce tratamentul Este intrerupt. Cum Glanda pituitara Este localizata en afara barierei hemato-encefalice. Motilium poate inducir o crestere un nivelului plasmática al prolactinei. En cazuri rara, aceasta hiperprolactinemie poate da nastere la Fenomene neuro-endocrinologice ginecomastie ca galactoree si. Cand hemato-encefálica bariera Este imatura (Ca la bebelusi) sau slabita, posibilitatea aparitiei ONUR efecte secundare neurologice nu poate fi exclusa en totalitate. Au mai fost de asemenea raportate rara cazuri de reactii alergice (mancarimi sau urticarie). Supradozare. Simptomele olla supradozarii incluir somnolenta, dezorientare si reactii extrapiramidale, mai cervezas La copii. Medicamentele anticolinergice, antiparkinsoniana sau antihistaminicele cu proprietati anticolinergice olla fi folositoare en extrapiramidale controlarea reactiilor. Nu Exista ONU antidot pentru específica Domperidona. En cazul unei supradozari poate fi folositoare administrarea unui carbune activat. Se recomanda supravegherea atenta un pacientului. Instructiuni de folosire un pipetei pentru copii: (flacoane de 100 ml). Agitati flaconul înainte de folosire. Cand deschideti flaconul pentru prima de datos: Scoateti capacul metálico filetat al flaconului. pipeta Indepartati, impreuna cu capacul de plástico filetat, din cartusul sau. Insurubati usor capacul cu pe pipeta frasco. Este pipeta acum gata pentru folosire si ramane poate en frasco. Pentru o dozare corecta, trageti inelul superior en ce TIMP il mentineti pe pe cel loc inferior. Impingeti inelul pana la marcajul ce corespunde greutatii en kg una copilului (en Caz ca medicul nú una altfel recomandat). Volumul Maxim Este 5 ml (corespunzand La 20 kg). Scoateti intreaga pipeta din capacul filetat cu ajutorul inelului inferior. pipeta Goliti intr-un sau pahar directa en copilului Gura, tragand inelul superior en la pana jos capatul pipetei. Administrarea directa trebuie facuta en partea din fata un gurii, en ce TIMP Copilul sta cu capul usor inclinat SPRE serie. Potriviti pipeta goala Inapoi en capacul filetat, cuidar this Apoi insurubat pe frasco si ramane la loc pana la următoarea administrare. Forma de prezentare. 30 Si 100 de Tablete a 10 mg de 20 pliculete cu 3 g de gránulo efervescente suspensie orala 0,1 de 100 SI 200 ml 6 supozitoare ADULTI un supozitoare 60 mg 6 copii un supozitoare 30 mg 6 bebelusi un 10mg. Conditii de depozitare: Depozitare la temperaturi intre 15 - 30 grados centígrados. Suspensia trebuie sa fie protejata de temperaturi joase (congelare, etc). Producator: Janssen Pharmaceutica
No comments:
Post a Comment