Risperdal 78

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Risperdal En su pico, Risperdal fue el número uno de los fármacos antipsicóticos utilizados en los EE. UU.. Fue desarrollado para eclipsar un antipsicótico más antiguo, Haldol (haloperidol) que era un antipsicótico muy popular utilizado para la esquizofrenia, tanto en una tableta de acción rápida y una inyección mensual. Haldol también se utiliza con frecuencia como una restricción química en ambientes de cuidado de ancianos, una práctica que nunca fue aprobado por la FDA y recibió críticas masivas. Risperdal se dice que es una mejora sobre Haldol, ya que al parecer tiene efectos secundarios extrapiramidales leves. efectos secundarios extrapiramidales incluyen algunos de los trastornos del movimiento permanentes que han causado el deterioro a largo plazo de los usuarios de Risperdal. En consecuencia, parece que aunque la intención era reducir estos efectos secundarios, el plan no ha funcionado como Risperdal se prescribe para un mayor número de condiciones de enfermedades, algunas de las cuales implican niños. El medicamento antipsicótico de segunda generación, Risperdal (risperidona) ha ganado miles de millones de dólares por su fabricante, Johnson & Johnson. El medicamento es eficaz para muchas personas, pero se ha relacionado con una serie de efectos secundarios graves, incluyendo el desarrollo de mama en los niños y los trastornos del movimiento irreversible. Risperdal fue aprobado en 1994 por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el tratamiento de la esquizofrenia. A pesar de informes de efectos secundarios que sufren los niños sometidos a fuera de la etiqueta de la prescripción Risperdal, trastorno bipolar fue añadido como un tratamiento aprobado en 2002, en el año 2006 para el autismo en los niños y para su uso en niños con esquizofrenia y el trastorno bipolar en 2007. Risperdal tiene sido una droga exitosa para la filial de Johnson Johnson, Janssen. En 2007, las ventas anuales de la medicación alcanzó un máximo de más de 4,5 millones de dólares. Después de que la patente expiró y se puso a disposición del fármaco de forma genérica, las ganancias disminuyeron, pero aún se estimaron en 1.5 millones de dólares en 2013 para los productos de marca Risperdal. Además, Johnson una inyección de 1 mes que se conoce como Xeplion en Europa. Una formulación de inyección 3 meses se encuentran en desarrollo. Las ventas de productos Invega se han reportado en 1.8 mil millones para el año 2013. Janssen y su empresa matriz, Johnson & Johnson se enfrentan a un asentamiento de miles de millones de dólares con el gobierno de EE. UU., debido a acusaciones de prácticas comerciales ilegales. asentamientos similares con numerosos GOBIERNOS total estado casi 2 mil millones también. Las empresas fueron acusados ​​de comercialización del medicamento para uso fuera de etiqueta en los niños que van de nuevo a la década de 1990. Fuera de la etiqueta se permite su uso para los médicos, sin embargo, las regulaciones federales y estatales prohíben la comercialización o difusión de cualquier información relacionada con la empresa. La empresa no se le permite hablar de otra cosa que no sea aprobado por la FDA usos. Los fabricantes de productos de Risperdal también han tenido una historia con retiros debido a los problemas de contaminación o de embalaje. En 2011, dos lotes de fabricación de Risperdal fueron retirados del mercado debido a la posible contaminación con productos químicos utilizados en los contenedores de transporte. En 2013, un lote de fabricación de Risperdal Consta (formulación de liberación sostenida) fue llamado debido a las preocupaciones de la contaminación del molde. INVEGA SUSTENNA también ha enfrentado problemas de recuerdo como en 2011 se descubrió que había grietas en jeringas precargadas que contienen el medicamento que podría conducir a una infección o de dosificación preocupaciones. Risperdal ha sido objeto de una serie de informes de noticias e investigaciones de los efectos adversos que incluyen (desarrollo de tejido mamario) ginecomastia en los varones, los trastornos del movimiento irreversibles e informes de complicaciones de la diabetes. Múltiples demandas por lesiones personales ya han sido resueltos, pero todavía hay cientos que permanecen para ser juzgado o arreglo. Hasta la fecha, más de 5 mil millones en daños y multas se han pagado a los demandantes y agencias gubernamentales estatales y locales por el fabricante. Lo que es Risperdal Risperdal es un medicamento antipsicótico que está aprobado para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes. También está aprobado para tratar el trastorno bipolar en adultos y adolescentes, así como los trastornos del espectro autista (TEA) en adolescentes y niños. También se ha usado fuera de la etiqueta para el tratamiento del trastorno de déficit de atención (ADHD), trastorno esquizoafectivo, ansiedad, trastornos del sueño, y los trastornos depresivos. El uso no significa que el medicamento no ha sido aprobado para el tratamiento de una enfermedad específica y no hay ninguna investigación que ha demostrado ser el seguro de los medicamentos medicamentos sin embargo los médicos están autorizados y utilizan de forma rutinaria para fines distintos a los que figuran en la etiqueta. Risperdal obras de focalización receptores de neurotransmisores en el cerebro. Los neurotransmisores serotonina y la dopamina (junto con otros) son liberados por las células nerviosas para indicar otras células a lo largo de la cadena. Los neurotransmisores ayudan a los estados de ánimo de control y bienestar emocional en ciertas áreas del cerebro, pero a veces son hiperactiva. Risperdal trabaja para bloquear algunos de los receptores que en las zonas del cerebro donde demasiada estimulación puede desencadenar comportamiento psicótico y agresivo. El bloqueo de los receptores de dopamina y serotonina puede reducir al mínimo los síntomas de la esquizofrenia y otros trastornos psicóticos de comportamiento. Risperdal también tiene efecto sobre los receptores adrenérgicos y de histamina que dan lugar a algunos de los sedantes y los efectos hipotensores. Risperdal es conocido como un antipsicótico atípico porque a diferencia de otros antipsicóticos, se dirige a los receptores de dopamina y serotonina, donde otros fármacos diana única actividad de la dopamina. Esto hace que sea más eficaz para algunos trastornos que involucran a los estados de ánimo, así como el trastorno bipolar, TDAH, trastorno esquizoafectivo y ASD. Otros miembros de la categoría atípica incluyen Abilify (aripiprazol), Seroquel (fumarato de quetiapina) y Zyprexa (olanzapina) y también se utilizan para los trastornos distintos de la esquizofrenia también. Los medicamentos se pueden usar solos o en combinación con otros medicamentos tales como antidepresivos o agentes anti-maníacos. El medicamento Invega es un metabolito de Risperdal. Risperdal se descompone en el hígado en sus metabolitos, uno de los cuales es el mismo producto químico (paliperidona) que se vende como INVEGA. Invega tiene los mismos efectos que Risperdal, ya que es en realidad el metabolito más importante de Risperdal. Risperdal se vende como un comprimido o líquido para su uso oral. Una forma inyectable también se ha desarrollado, conocido como Risperdal Consta que se administra una vez al mes. Risperdal tabletas ya están disponibles de forma genérica, pero JJ todavía está haciendo una gran cantidad de beneficios a partir de la línea de Risperdal. Invega, hecha por el mismo fabricante está disponible como un comprimido de liberación prolongada y INVEGA SUSTENNA que es una inyección una vez al mes. Una formulación inyectable de 3 meses se encuentra en desarrollo. Efectos secundarios e interacciones de medicamentos de Risperdal Debido a su mecanismo de acción, trabajando en un número de diferentes receptores de neurotransmisores, Risperdal lleva un número de efectos secundarios e interacciones. Aunque algunos de estos efectos pueden ser menores, algunos son gravemente perjudicial y puede ser permanente o incluso potencialmente mortales. Los efectos secundarios más comunes de Risperdal incluyen: Fatiga sedación Inquietud (acatisia) Babeo erección del pene prolongada (priapismo) náuseas vómitos Temblor Mareos Ansiedad Risperdal también puede tener interacciones con otros medicamentos, incluyendo: medicamentos anti-náusea como Anzemet o Zofran (irregular el ritmo cardiaco) Los betabloqueantes utilizados para la hipertensión o arritmias (ritmo cardíaco irregular) antiepilépticos como Geodon y Topamax (ritmo cardíaco irregular) Quinolonas como moxifloxacino o Cipro (ritmo cardíaco irregular) antiarrítmicos como la amiodarona, procainamida y disopiramida (irregular del corazón ritmo) inmunomoduladores, como Gilenya o Xalkori (ritmo cardíaco irregular) agentes de imagen utilizados en los procedimientos de rayos X (aumento de riesgo de convulsiones) inhibidores plaquetarios como clopidogrel (ritmo cardíaco irregular) antidepresivos (aumenta la toxicidad) medicamentos para el dolor (aumenta la sedación) agentes de ansiedad (aumenta la sedación y puede causar agitación) Otros (antipsicóticos aumenta la sedación y la toxicidad) Eventos adversos graves del desarrollo mamario Risperdal en Boys La ginecomastia es el agrandamiento o el desarrollo de tejido mamario en los hombres. Es más común y especialmente preocupante en los niños y adolescentes. El desarrollo de la ginecomastia es por lo general un cambio permanente que requiere la extirpación quirúrgica por un cirujano plástico. La ginecomastia se ha atribuido a Risperdals estimulación de prolactina, una hormona común en las mujeres que están embarazadas o en lactancia. Adolescentes o niños que desarrollan tejido mamario no sólo sufren cambios físicos, sino también a un trauma emocional grave. Lactancia Lactancia Las niñas en las niñas que no están en edad de procrear y de las mujeres que no están embarazadas o en lactancia se ha visto con el uso de Risperdal. Las niñas pueden desarrollar tejido mamario antes de tiempo y el desarrollo serán permanentes. No hay daños a largo plazo se ve distinta de desarrollo prematuro y dando como resultado un trauma emocional. Trastornos del Movimiento Risperdal se cree que tienen un menor riesgo de trastornos del movimiento conocidos como síntomas extrapiramidales o efectos secundarios que los antipsicóticos más antiguos. Por esta razón, la empresa minimizó los riesgos, pero la comprobación oportuna de los niños y el uso generalizado de una serie de condiciones psiquiátricas ha hecho que este efecto secundario mucho más frecuente. Los síntomas extrapiramidales incluyen acatisia (inquietud) acinesia (incapacidad para moverse o movimiento hesitational) disquinesia tardía (movimientos anormales de la cara, los hombros, los brazos y las piernas) de Parkinson, como temblores Tortícolis (rigidez de la lengua, lo que puede causar dificultad para respirar) Todos los movimientos trastornos pueden ser permanentes, incluso después de que el medicamento ha sido descontinuado. Muchos pacientes también requieren medicación adicional para controlar los síntomas. Risperdal Diabetes se ha asociado con un mayor riesgo de desarrollo o empeoramiento de diabetes. La relación exacta es desconocida. La muerte en los ancianos Risperdal se ha asociado con la mortalidad en pacientes ancianos con demencia. La FDA requiere una advertencia de caja Negro relacionadas con la utilización en los ancianos. Los pacientes que han muerto por el uso de Risperdal tenían una causa real de la muerte de los eventos adversos, como la insuficiencia cardíaca, neumonía y eventos cerebrovasculares (ictus). La relación exacta es desconocida y la dosis de la medicación no importaba. Risperdal eventos, acciones de la FDA y demandas Risperdal tiene una de las historias más largas de las dificultades y disputas. Los problemas con el uso de Risperdal se observaron ya en 2001 y el litigio sigue en curso. La empresa ha pagado más de 5 mil millones en multas y asentamientos hasta la fecha. 1994 Risperdal recibe aprobación de la FDA para el tratamiento de la esquizofrenia. Es el primero de una nueva categoría de antipsicóticos atípicos y se convierte rápidamente en uno de los medicamentos más populares y rentables en América 1996 recetas total Risperdal superan el millón de 2001 The Miami Herald informa que Risperdal ha causado efectos secundarios graves en el sistema de la Florida de cuidado de crianza cuando utilizado como una restricción química en los juveniles disruptivas. 2002 Janssen (una subsidiaria de Johnson & Johnson) temas carta a los médicos canadienses con respecto a los riesgos potenciales asociados Risperdal uso en pacientes ancianos con demencia senil de advertencia. Risperdal es presuntamente responsable de 37 casos de eventos similares a la apoplejía y coágulos sanguíneos y 16 muertes 2003 Risperdal aprobados por la FDA para el tratamiento a corto plazo del trastorno bipolar 2003 temas maníacos y mixtos-maníacos Janssen carta de advertencia a los médicos de Estados Unidos 2005 advertencia de la caja Negro fue requerido por la FDA en relación con el aumento del riesgo de muerte cuando Risperdal se utiliza en los ancianos Risperdal 2006 aprobado por la FDA para el tratamiento de la irritabilidad en los niños y adolescentes con autismo 2006 estudio clínico de la Universidad de Duke muestra que Risperdal puede causar el crecimiento del pecho en los hombres (ginecomastia). Estudio también revela que los pacientes femeninas, incluyendo los niños pueden empezar en periodo de lactancia, mientras que en 2007 el medicamento Risperdal aprobado por la FDA para el tratamiento de la esquizofrenia en niños entre las edades de 13 a 17 y para el tratamiento del trastorno bipolar en niños entre las edades de 10 a 17. 2008 Primera genérica versión de la risperidona se disponga de 2008 Wall Street Journal informa que Risperdal estimula la producción de prolactina (una hormona de enfermería) en los niños. Una co-autor del estudio de la Duke 2006 también indicó que los efectos secundarios eran graves. 70 de los acontecimientos ginecomastia infancia se comprobó que estaban relacionados con Risperdal reunión anfitriones de la FDA de 2008 para examinar los efectos secundarios de Risperdal en los niños, sin embargo, la FDA concluye que no van a reforzar las advertencias 2010 Primera demanda se registra por el hombre de 21 años que tuvo Risperdal entre 1999 y 2004 (mientras que un menor de edad) y ha sufrido un trauma emocional del crecimiento del pecho. El paciente, un menor de edad en el momento recibió Risperdal para su uso fuera de etiqueta. 2011 Un montón de Risperdal se recuperan debido a una posible contaminación por productos químicos utilizados para el tratamiento de palets de envío. Algunos pacientes afirman trastornos gastrointestinales 2012 Johnson & Johnson está de acuerdo que conformarse con 181 millones de dólares en juego por 36 estados y el Distrito de Columbia con respecto a la comercialización indebida de fuera de la etiqueta utiliza para Risperdal, específicamente el tratamiento de los niños. La demanda también afirma que los efectos secundarios minimizados empresa Janssen 2012 y Johnson Johnson son multados 1,2 mil millones por el juez Timothy D. Fox, de la Sexta División del sexto circuito judicial del estado de Arkansas. Jurado encontró que la compañía había minimizado el riesgo y sostenido que se cometieron 240.000 violaciónes de la ley de fraude de Medicaid. Compañía también multado por 4.500 violaciónes de la ley las prácticas engañosas 2012 informes septiembre de Bloomberg News entre 420 demandas de Risperdal en los tribunales de todo los EE. UU., 130 de los cuales eran quejas ginecomastia. Demandas alegan que la empresa no avisó adecuadamente del riesgo de crecimiento del pecho en los niños. 2012 Johnson Johnson asienta seis demandas para ginecomastia cantidades no reveladas. Los asentamientos se alcanzaron antes de que el ex comisionado de la FDA se llama como testigo. 2013 Departamento de Justicia comienza su investigación sobre las prácticas de JJ respecto al etiquetado y manejo de riesgo se refiere a la comercialización inadecuada para promover la sobremedicación deliberada de niños, ancianos y personas con discapacidad mental. JJ 2013 deja de investigación del Departamento de Justicia mediante el pago de 2,2 millones de dólares con la provisión de que la compañía no admite a la conducta impropia. Departamento de Justicia sigue para inspeccionar las prácticas JJ respecto al etiquetado y manejo de riesgo se refiere a los abogados de los demandantes han argumentado que Johnson Johnson y su filial, Janssen no eran veraces y preocupaciones de la ginecomastia, trastornos del movimiento y la amenaza de muerte junto con el uso indebido de comercialización ilegal minimizada la promoción de usos off-label de Risperdal. Ver Fuentes Conley, Robert R. (2000). Efectos secundarios de la risperidona. Journal of Clinical Psychiatry. Consultado el 19 de junio de 2014. http://www. researchgate. net/publication/12507081Risperidonesideeffects/file/3deec5195fdeb9983d. pdf Drugs. com. (2014). Risperdal (risperidona) Interacciones con otros medicamentos. Consultado el 19 de junio de 2014. http://www. drugs. com/drug-interactions/risperidone, risperdal. html Feeley, J. Fisk, M. (10 de septiembre de 2012). JJ llega a un acuerdo Demanda Risperdal en la jornada de apertura de prueba. Bloomberg. Consultado el 19 de junio 2014 http://www. bloomberg. com/news/2012-09-10/jj-settles-risperdal-lawsuit-on-opening-day-of-trial. html Feeley, J. Fisk, M. (27 de septiembre de 2012). JJ empujado Risperdal con Golf, palomitas de maíz, testigo dice. Bloomberg. Consultado el 19 de junio 2014 http://www. bloomberg. com/news/2012-09-25/j-j-pushed-risperdal-with-golf-popcorn-witness-says. html Administración de Alimentos y Drogas. (2011). Risperdal paquete de insertar 8.4. Consultado el 19 de junio 2014 sitio web: http://www. accessdata. fda. gov/drugsatfdadocs/label/2009/020272s056,020588s044,021346s033,021444s03lbl. pdf Foster, Rachel H. y Goa, Karen L. (1998). La risperidona: Un farmacoeconómico de la opinión de su uso en la esquizofrenia. Medicamento. Consultado el 19 de junio de 2014. http://www. ncbi. nlm. nih. gov/pubmed/10182198 Haupt, M. Cruz-Jentoft, A. Jeste, D. (diciembre de 2006). La mortalidad en pacientes ancianos con demencia tratados con risperidona. Journal of Clinical Psychopharmacology. Consultado el 19 de junio de 2014. http://www. ncbi. nlm. nih. gov/pubmed/17110812 Harris, G. (2008, 18 de noviembre). El uso de antipsicóticos en niños es criticado. Los New York Times. Consultado el 19 de junio 2014 http://www. nytimes. com/ Janssen. (2014). INVEGA SUSTENNA (palmitato de paliperidona) información sobre el tratamiento. Consultado el 19 de junio de 2014. http://www. invegasustenna. com Janssen. (2014) Consta. Risperdal. Consultado el 19 de junio de 2014. http://www. risperdalconsta. com/ Johnson Johnson. (2013). Johnson Johnson Reports 2013 resultados del cuarto trimestre y de todo el año. Consultado el 19 de junio de 2014. http://www. jnj. com/news/all/johnson-and-johnson-reports-2013-fourth-quarter-results Johnson Johnson. (2007-2013). Johnson Johnson Relaciones con Inversores. Consultado el 19 de junio 2014 http://www. investor. jnj. com/sales-earnings. cfm Maguire, GA. (2002) la elevación. Prolactin con medicamentos antipsicóticos: mecanismos de acción y consecuencias clínicas. Journal of Clinical Psychiatry. Consultado el 19 de junio de 2014. http://www. jclinpsychiatry. com/pcc/pccpdf/v04s02/v63s0408.pdf Alianza Nacional de Enfermedades Mentales. (2014). Los medicamentos, INVEGA (paliperidona). Consultado el 19 de junio de 2014. http://www. nami. org/Template. cfmSectionAboutMedicationsTemplate/TaggedPage/TaggedPageDisplay. cfmTPLID51ContentID69548 Alianza Nacional de Enfermedades Mentales. (2014). Los medicamentos, Risperdal (risperidona). Consultado el 19 de junio de 2014. http://www. nami. org/Template. cfmSectionAboutMedicationsTemplate/TaggedPage/TaggedPageDisplay. cfmTPLID51ContentID20703 Rockoff, Jonathan. (9 May2013). JJ se resiste en el reparto para resolver una sonda EE. UU.. El periodico de Wall Street. Silverman, E. (11 de septiembre de 2012). JJ ve los pechos masculinos y rápidamente llega a un acuerdo Traje Risperdal. Forbes. Consultado el 19 de junio 2014 Silverman, E. (11 de septiembre de 2012). JJ ve los pechos masculinos y rápidamente llega a un acuerdo Traje Risperdal. Forbes. Consultado el 19 de junio 2014 http://www. forbes. com/sites/edsilverman/2012/09/11/jj-sees-male-breasts-and-quickly-settles-risperdal-suit/ RxList. (2014).Invega (paliperidona) de información sobre drogas: la posología y Cómo se suministra. Consultado el 19 de junio de 2014. http://www. rxlist. com/invega-drug/indications-dosage. htm RxList. (2014). Risperdal (risperidona) la información de prescripción. Consultado el 19 de junio de 2014. http://www. rxlist. com/risperdal-drug. htm Taylor, DM (2003). Antipsicóticos y prolongación del intervalo QT. Acta Psychiatrica Scandinavica. Consultado el 19 de junio de 2014. http://onlinelibrary. wiley. com/doi/10.1034/j.1600-0447.2003.02078.x/full WebMD. (2014) Medicamentos Los medicamentos Risperdol oral. Efectos secundarios. Consultado el 19 de junio de 2014. http://www. webmd. com/drugs/drug-9846-RisperdalOral. aspxdrugid9846drugnameRisperdalOralpagenumber6 Drug Administration (26 de noviembre de 2012) Mistry, K. Chai, G. Staffa, de Alimentos y Drogas J. Revisión de Utilización Comité Asesor pediátrico. Consultado el 19 de junio 2014: http://www. fda. gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/PediatricAdvisoryCommittee/UCM342205.pdf